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石药集团 TG103 (SYSA1803):长效重组人源GLP-1-Fc融合蛋白 TG103 是天境生物与天士力合作开发的一款长效重组人源GLP-1-Fc融合蛋白,其药理作用稳定有效、安全性好、药物半衰期长。2018年,石药集团与天境生物达成合作协议,以1.5亿元人民币获得了该药物在中国的独家临床开发和商业化权益。 TG103注射液已完成2型糖尿病和超重/肥胖适应症的Ⅱ期临床试验。2023年8月,TG103用于治疗减重的适应症已进入Ⅲ期临床。2024年1月,石药集团启动了GLP-1-Fc融合蛋白TG103对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验(SYSA1803-009)。 除了已经推进至III期阶段的肥胖和2型糖尿病适应症,石药集团也正在探索将TG103用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和阿尔兹海默病的潜力。 司美格鲁肽注射液 石药集团也在布局司美格鲁肽生物类似药或改良型新药。2023年8月,石药集团的司美格鲁肽注射液(2.2类化药新药)获得NMPA临床试验批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2024年3月,石药集团的司美格鲁肽注射液用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验获批,也是该产品获批临床试验的第二个适应症。 7
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